A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) criou um grupo de trabalho para coordenar a investigação sobre a segurança da vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan, a Butantan-DV. A medida foi publicada na terça-feira (16) no Diário Oficial da União.
A criação do grupo ocorre oito dias após o Ministério da Saúde suspender temporariamente a vacinação com o imunizante, após o registro de eventos adversos graves e duas mortes que estão sob investigação.
Segundo a portaria, o objetivo é aprofundar a análise epidemiológica dos casos notificados e subsidiar a avaliação do perfil de benefício e risco da vacina com base em evidências científicas atualizadas.
A norma cita a “necessidade de aprofundamento da investigação epidemiológica de eventos adversos relacionados à vacina dengue Butantan-DV, com vistas a subsidiar a avaliação de seu perfil benefício-risco com base em evidências científicas atualizadas”.
Na semana passada, o Ministério da Saúde informou que, entre cerca de 500 mil pessoas vacinadas, foram registradas 3.703 notificações de eventos adversos. Desses casos, 42 apresentaram sinais de alarme compatíveis com dengue grave, como dor abdominal intensa, vômitos persistentes e sangramentos.
Três episódios foram classificados como graves, incluindo duas mortes suspeitas que seguem em investigação. As autoridades sanitárias afirmam que, até o momento, não há comprovação de relação causal entre a vacina e os casos registrados. G1
